保婴丹目前并没有被禁用,在很多零售商店和网络商店都有销售。
2014 年9 月,(美国食药监局)FDA 一纸警告 ,要求消费者、医疗服务提供者停止使用香港制药企业「余仁生」生产的保婴丹,以防重金属中毒风险。
针对FDA所投诉的保婴丹铅含量(Bo Ying Compound Lead)超标的问题,余仁生集团积极调查,最后发现被送检的样品并非是由余仁生公司生产的正品,而余仁生随后送检的样品是合格的,换言之,此次事件只是一个乌龙。
余仁生保婴丹配方根本不存在网络上所述的含有朱砂成分。其实余仁生生产的保婴丹产品的完整处方是不含朱砂的。2009年1月16日开始,应国家食品药品监督管理局进口药品注册标准的要求,公司已将完整配方标于外包装盒和使用说明书上。
肾功能损害的患者:严重肾功能不全或肌酐清除率≤50ml/min的患者,不能使用本品(参见禁忌和药代动力学)。建议所有患者在使用本品前都进行肾功能检测。对肾功能有中度损害的患者应密切监测,如需使用本品,本品用药剂量应予减少。如果血清肌酐上升至>;2.0mg/dl(见表3)时则应停药(参见禁忌和药代动力学)。
肝功能损害的患者:对严重肝功能障碍患者用本品治疗的安全性和效果尚未被评价,因此对此类患者不要应用本品。精神及中枢神经系统方面:在本品治疗期间罕有报告严重的中枢神经系统反应,尤其是压抑感
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