小儿感冒药新标准!1岁内宝宝禁用“优卡丹”

　　“1岁以下儿童禁用优卡丹等含‘盐酸金刚烷胺’的感冒药。”国家食品药品监督管理局官网，正式下发通知，对含“盐酸金刚烷胺”的非处方药的说明书进行了修订，因该类药物缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，故要求禁用该类药品。

　　当前市面上药店销售的含“盐酸金刚烷胺”的儿童感冒药大多是“好娃娃”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“优卡丹”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“葵花康宝”(小儿氨酚烷胺颗粒)以及“迪龙”(氨金黄敏颗粒)等品牌产品。

小儿感冒药新标准

　　1岁内禁用优卡丹

　　根据国家食药监局的通知，含“盐酸金刚烷胺”非处方药的说明书修订内容为：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。

　　通知表示，对于可用于儿童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”，修订为“5岁以下儿童不推荐使用”。“请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。”通知最后表示。

　　儿童医药市场影响大

　　“国家食药监局的通知一定程度上会影响家长今后的购买趋向。”某研究机构医药分析师蒯学章接受《国际金融报》记者采访时表示，“虽然药监局下发通知1岁以下儿童禁用含‘盐酸金刚烷胺’的药品，但是由于现在消费者对药品质量安全严重缺乏信任感，对于其他年龄段的儿童，家长在购买药物时，可能会考虑到孩子的健康问题而避开这几个品牌药，对这些品牌的销售是有一定影响的。”

　　“以前儿子感冒了我可是经常买优卡丹的，现在不太敢买了。”郑女士表示，由于新闻不断报道出各种医药产品的质量问题，她现在越来越怕去药店了，生怕给小孩买错了药。

　　近年来“优卡丹”成为国内同类产品中的销量冠军，仁和集团此次恐怕受到的影响最大。此前，仁和集团董事长杨文龙表示，仁和一直践行“儿童生病用儿童专用药”的理念，优卡丹“不负众望”，“成为真正的妈妈放心药”。为此，仁和集团制定的第三个五年计划中，明确将加大工业技术投入及科技创新投入列为“仁和三五计划”的重中之重，加大“优卡丹”这样的拳头产品开发。业内人士表示，儿童感冒药标准新修订或许会影响到仁和“宏图大计”。

　延伸阅读

　　吉春制药再上黑榜

　　问题药一次次考验着公众的心理承受能力。自此前多家知名药企被曝使用“毒胶囊”后，近日，吉林吉春医药企业再被爆黑榜。记者从浙江省食品药品监督管理局公告获悉，2011年第三季度，该局完成浙江省药品评价抽验1118批，检验合格的为1113批，不合格药品共5批，合格率为99.6%。其中，吉林吉春制药有限公司生产的一款胎宝胶囊因干燥失重不合格。