尼美舒利颗粒儿童可以吃吗
在我国尼美舒利属于处方药,禁用于12 岁以下儿童。
之所以此药品禁用与12岁以下儿童是因为临床显示,尼美舒利用于儿童退热时,对中枢神经及肝脏造成损伤的案例频频出现。
自 1999 年开始,尼美舒利引起的肝损害便引起关注,欧洲药品管理局分别于 2002 年、2007 年和 2008 年三次对该药进行了风险/效益评估。最终评估意见为:尼美舒利临床使用的效益大于风险,但考虑到该药品的肝损害风险,欧洲药品管理局采取了一系列风险控制措施,包括规定该药品只能作为急性疼痛、疼痛性骨关节炎和原发性痛经等症状治疗的二线药品,禁用于 12 岁以下儿童,限定每日最大剂量和疗程、增加禁忌症等。这和我国 2011 年采取的修订说明书的监管措施是一致的。
另外,国外还有一些国家和地区已发出警示,要在儿童中禁用尼美舒利,另外,美、英等国家均未批准尼美舒利上市,欧盟药品审评局也发出了12岁以下儿童禁用的禁令。据统计,目前该禁令已在 50 个国家使用。
尼美舒利颗粒禁用人群
1、具有出血症病史的患者。
2、具有胃肠道疾病的患者。
3、接受抗凝血剂治疗或是服用抗血小板聚集药物的患者。
4、如果肾功能不全患者,应根据肾小球滤过率减少服药的剂量。对肾功能衰竭的患者应禁用普氏尼美舒利颗粒。