尼美舒利颗粒禁用了吗

目前在我国尼美舒利颗粒并被禁用。

不过由于此药对于儿童的肝脏、肾脏有刺激性作用，所以被国家禁止用于12岁以下儿童。

自 1999 年开始，尼美舒利引起的肝损害便引起关注，欧洲药品管理局分别于 2002 年、2007 年和 2008 年三次对该药进行了风险/效益评估。最终评估意见为：尼美舒利临床使用的效益大于风险，但考虑到该药品的肝损害风险，欧洲药品管理局采取了一系列风险控制措施，包括规定该药品只能作为急性疼痛、疼痛性骨关节炎和原发性痛经等症状治疗的二线药品，禁用于 12 岁以下儿童，限定每日最大剂量和疗程、增加禁忌症等。这和我国 2011 年采取的修订说明书的监管措施是一致的。

2011 年，原国家食品药品监督管理局综合「尼美舒利」不良反应监测报告、国内外研究和监管情况以及专家意见，调整了尼美舒利临床使用药品说明书，适应症修订为「禁止用于 12 岁以下儿童;作为抗炎镇痛的二线用药，只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用;适应症限于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗」。

尼美舒利颗粒的适用人群

1、可用于慢性关节炎症(如类风湿性关节炎和骨关节炎等)。

2、手术和急性创伤后的疼痛。

3、耳鼻咽部炎症引起的疼痛。

4、痛经。

5、上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。